中析研究所可基于相應的醫用植入材料檢測標準，采用各種分析測試方法進行檢測服務。同時，我們還能根據客戶的需求，設計個性化的檢測方案，為客戶提供非標準檢測服務。

醫用植入材料檢測項目

　　中析服務項目一般包括：耐磨性、耐腐蝕性、強度、剛度、柔韌性、生物相容性、可降解性、尺寸精度、表面光滑度、耐久性、抗菌性、滲透性、導電性、導熱性、生物活性、蠕動性、吸附能力、溫度穩定性、抗氧化性、骨接合性、組織再生能力、可塑性、可模塑性、抗剪強度、厚度一致性、可沖擊性、抗扭轉性、透明度、導向準確性、受載能力、纖維連接強度、易清潔性、放射透明性、涂層附著力、形狀保持性等。

醫用植入材料檢測范圍

　　植入器材：骨板、骨釘、骨針、骨棒、脊柱內固定器材、結扎絲、聚髕器、骨蠟、骨修復材料、腦動脈瘤夾、銀夾、血管吻合器、整形材料、心臟或組織修補材料、眼內充填材料、節育環、神經補片等

　　植入性人工器官：人工食道、人工血管、人工椎體、人工關節、人工尿道、人工瓣膜、人工腎、義乳、人工顱骨、人工頜骨、人工心臟、人工肌腱、人工耳蝸、人工肛門封閉器等

　　接觸式人工器官：人工喉、人工皮膚、人工角膜等

　　支架：血管支架、前列腺支架、膽道支架、食道支架等

　　器官輔助裝置：植入式助聽器、人工肝支持裝置、助聽器、外掛式人工喉等樣品的檢測。

測試儀器

　　醫用植入材料檢測相關儀器：

　　掃描電子顯微鏡(SEM)：用于觀察和分析植入材料的表面形貌和微觀結構。它可以提供高分辨率的圖像，幫助檢測材料的表面缺陷、結構特征和污染物。

　　能譜儀：用于分析植入材料的元素組成和化學成分。它可以通過能譜分析技術，檢測和定量分析材料中的元素和化合物，用于質量控制和材料鑒定。

　　X射線衍射儀(XRD)：用于分析植入材料的晶體結構和晶體相。它可以通過測量材料對X射線的衍射模式，確定材料的晶體結構和晶體相的存在。

　　熱分析儀：用于評估植入材料的熱性能和熱穩定性。它可以測量材料的熱重、熱導率、熱膨脹系數等參數，用于評估材料的熱性能和熱分解特性。

　　機械性能測試儀器：器用于評估植入材料的力學性能和力學行為。例如，可以使用拉伸試驗機、壓縮試驗機和彎曲試驗機等設備，測試材料的強度、剛度和韌性等力學性能指標。

　　生物相容性評估儀器：器用于評估植入材料的生物相容性和生物安全性。它可以進行細胞毒性測試、皮膚刺激性測試、組織相容性測試等，用于評估材料對生物體的影響和安全性。

　　表面粗糙度測試儀器：器用于評估植入材料的表面質量和粗糙度。它可以測量材料表面的粗糙度參數，如Ra值、Rz值等，用于質量控制和表面處理的監測。

醫用植入材料檢測標準

　　ASTM F1088-2023 植入式醫療器械用醫用級β-磷酸三鈣原料的標準規范

　　ASTM F1854-2015 醫用植入物上多孔涂層體視學評定方法

　　ASTM F2633-2007 醫用裝置和外科植入物用鍛制無縫鎳鈦異形記憶合金管的規格

　　DIN EN 45502-2-1-1998 活性植入醫用設備.第2-1部分:處理心博緩慢的醫用植入器的特殊要求

　　DIN EN 45502-2-1-2004 活性植入醫用設備 第2-1部分:處理心博緩慢的醫用植入器的特殊要求

　　GBZ 121-2020 放射治療放射防護要求(發布稿)

　　GB 9706.8-2009 醫用電氣設備　第2-4部分：心臟除顫器安全專用要求

　　GB 9706.204-2022 醫用電氣設備 第2-4部分：心臟除顫器的基本安全和基本性能專用要求

　　ISO 16428-2005 外科植入物 可植入材料和醫用設備靜動態腐蝕試驗用試液和環境條件

　　TCVN 7333-2003 外科植入物 醫用多孔碳骨架

　　YY/T 1431-2016 外科植入物醫用級超高分子量聚乙烯紗線

　　YS/T 1136-2016 醫用鎳-鈦形狀記憶合金無縫管

　　T/CSBM 0011-2021 醫用鈦合金植入物金屬離子析出評價方法

檢測流程

　　1、提供在線咨詢和電話溝通服務。

　　2、由專人負責發送對應的實驗室地址，郵遞檢測樣品到本所實驗室或上門采樣。

　　3、為您對接工程師,由工程師評估后報價，便捷實惠。

　　4、簽署委托書，支付檢測所需費用，深入開展實驗。

　　5、約定時間完成檢測，出具檢測報告。

　　6、郵寄檢測報告，專屬1V1售后服務。

　　工程師會根據不同產品類型的特點、不同行業和不同國家的法規標準以及客戶的需求，選取相應的檢測項目和方法進行醫用植入材料檢測。

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